Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina Reductil® Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
No debe usar https://tartagal.unsa.edu.ar/?p=5530 si está embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada. Si se queda embarazada debe interrumpir inmediatiamente el tratamiento con sibutramina. Su médico comprobará su progreso regularmente, midiendo su peso, su presión sanguínea y su pulso, para asegurar que este medicamento es el mejor tratamiento para usted.
- Dicha ficha especifica que la sibutramina eleva la presión arterial o la frecuencia cardiaca en algunos pacientes y no debería ser administrada a pacientes con hipertensión no controlada o mal controlada, con historia de enfermedad cardiaca, apoplejía, enfermedad hepática o renal grave, mujeres embarazadas o madres lactantes.
- Actualmente, pese a la prohibición, Reductil sigue siendo uno de los protagonistas del mercado negro de fármacos y se sigue vendiendo en varias páginas webs.
- La depresión, la psicosis o la pérdida de peso o triptófano para tratar trastornos del sueño.
Los endocrinos también recordaron que fuera de la Unión Europea, en países como Estados Unidos o Australia, las autoridades sanitarias no han retirado el fármaco y se sigue manteniendo su empleo, respetando siempre las indicaciones establecidas. Abbot afirmó que fuera de la Unión Europea, la sibutramina continúa disponible y que debe ser utilizado de acuerdo con la ficha técnica del producto. Reductil contiene lactosa por lo que si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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Por consiguiente, no parece existir motivo de preocupación haciendo un uso clínico apropiado de la sibutramina. En conejos, un estudio puso de manifiesto una incidencia ligeramente superior de anomalías cardiovasculares fetales en los grupos de tratamiento, en comparación con el grupo de control, mientras que otro estudio reveló una incidencia menor que en los controles. Además, en el segundo estudio, pero no en el primero, el grupo de tratamiento contenía algunos fetos más con dos anomalías pequeñas (una diminuta conexión ósea filiforme entre los huesos maxilar superior y malar, y mínimas diferencias en la separación de las raíces de algunas pequeñas arterias procedentes del cayado aórtico).
Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, informó a los profesionales sanitarios de la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre mercantil de Reductil, ya que «el beneficio esperado no supera los riesgos potenciales». La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, informó a los profesionales sanitarios de la decisión de suspender la comercialización de sibutramina, disponible en España con el nombre comercial de Reductil, ya que «el beneficio esperado no supera los riesgos potenciales». Entre tanto, la AEMPS ha recomendado a los médicos que no prescriban Reductil a partir del próximo 1 de febrero, por lo que no deben iniciarse nuevos tratamientos ni continuarse los actualmente en curso.
A los farmacéuticos les recomienda no dispensar ninguna prescripción de Reductil, ni elaborar ninguna fórmula magistral con el principio activo sibutramina. No podemos garantizar la exactitud de la información sobre su empresa y sus productos. Actualmente, pese a la prohibición, Reductil sigue siendo uno de los protagonistas del mercado negro de fármacos y se sigue vendiendo en varias páginas webs. Años antes de la prohibición, Abbott reconoció que el adelgazante Reductil había sido relacionado con 34 muertes (28 en Estados unidos, dos en Italia, dos en el Reino unido, una en Sudáfrica y una en Suiza), desde que fue ensayado en humanos por primera vez y se observaron reacciones adversas en más de 200 personas. Sibutramina, dinitrofenol, meizitang, aspolvit, captalip, aspolvit, carni lean, dietabelt, reduexpress… Solo son algunos ejemplos de las decenas de nombres que se pueden hallar en internet y que se ofertan al consumidor bajo la bandera de, en un plazo breve de tiempo, se obtienen satisfactorios resultados perdiendo peso.